PRIMOPEN

Denominazione:PRIMOPEN 300 MG/ML SOSPENSIONE INIETTABILE PER BOVINI, SUINI E CAVALLI Categoria Farmacoterapeudica:Antibiotico beta-lattamico. Principi Attivi:Ogni ml contiene la sostanza attiva: benzilpenicillina (procainica) monoidrata 300 mg, equivalente benzilpenicillina 170 mg. Eccipienti:Sodio citrato, povidone K30, disodio edetato 0,55 mg, metile p-idrossibenzoato di sodio (E219) 1,15 mg, sodio formaldeide solfossilato 2,50 mg, acido cloridrico diluito (correttore di pH), lecitina, acqua per preparazioni iniettabili. AIC: 105444032 100 ML. AIC: 105444069 250 ML. Indicazioni:Trattamento di infezioni causate da organismi sensibili alla penicillina. Avvertenze:Il medicinale veterinario non e efficace nei confronti di organismi produttori di beta-lattamasi. Dopo lassorbimento, la benzilpenicillina penetra scarsamente nelle membrane biologiche (ad esempio, la barriera ematoencefalica) poiche e ionizzata e scarsamente liposolubile. Luso del prodotto per il trattamento della meningite o delle infezioni del sistema nervoso centrale (SNC) dovute ad es. a Streptococcus suis o Listeria monocytogenes puo non essere efficace. Inoltre la benzilpenicillina penetra scarsamente nelle cellule dei mammiferi e quindi questo prodotto puo avere scarso effetto nel trattamento di patogeni intracellulari, ad esempio, Listeria monocytogenes . Sono stati riferiti valori di MIC elevati o profili di distribuzione bimodale che suggeriscono una resistenza acquisita per i seguenti batteri: Glaesserella parasuis, Staphylococcus spp. responsabile della MMA/PPDS, Streptococcus spp. e S. suis nei suini; Fusobacterium necrophorum responsabile della metrite e Mannheimia haemolytica (solo in alcuni Stati membri) nonche Bacteroides spp., Staphylococcus chromogenes, Actinobacillus lignieresii e Trueperella pyogenes nei bovini. Luso del medicinale veterinario puo determinare una mancanza di efficacia clinica nel trattamento di infezioni causate da questi batteri. Precauzioni speciali per limpiego sicuro nelle specie di destinazione: lutilizzo del medicinale veterinario dovrebbe essere basato su test di sensibilita nei confronti dei batteri isolati dagli animali. Se cio non fosse possibile, la terapia deve essere basata su informazioni epidemiologiche locali (regionali, aziendali) sulla sensibilita dei batteri target. Durante luso del medicinale veterinario, e necessario attenersi ai regolamenti ufficiali e locali sulluso dei prodotti antimicrobici. Un utilizzo diverso dalle istruzioni fornite nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto puo condurre ad un aumento della prevalenza dei batteri resistenti alla benzilpenicillina e ridurre lefficacia dei trattamenti con altre penicilline e cefalosporine a causa della possibile comparsa di resistenza crociata. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: penicilline e cefalosporine possono provocare ipersensibilita (allergia) in seguito ad iniezione, inalazione, ingestione o contatto cutaneo. Lipersensibilita alla penicillina puo provocare reazioni crociate alle cefalosporine e viceversa. Le reazioni allergiche possono essere occasionalmente serie. Le persone con nota ipersensibilita alla penicillina devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Maneggiare il prodotto con cura per evitare lesposizione, prendendo tutte le precauzioni raccomandate. Se si manifestassero sintomi in seguito allesposizione al prodotto, come rush cutanei, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli questa avvertenza. Gonfiore del viso, delle labbra o degli occhi o difficolta respiratorie sono sintomi piu gravi e richiedono cure mediche urgenti. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare immediatamente con abbondante acqua. Contaminazioni accidentali della cute dovrebbero essere lavate immediatamente con acqua e sapone. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o letichetta. Precauzioni speciali per la tutela dellambiente: non pertinente. La benzilpenicillina ha un indice terapeutico molto elevato.