LIBROMIDE - 100 COMPRESSE. DA 325 MG

Denominazione:LIBROMIDE Categoria Farmacoterapeudica:Ipnotici e sedativi. Principi Attivi:Una compressa contiene: bromuro di potassio 325 mg. Eccipienti:Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, acido stearico, saccarina di sodio. Indicazioni:Farmaco antiepilettico da utilizzare in associazione al fenobarbital nei casi refrattari di epilessia canina. Avvertenze:Si raccomanda di non modificare la dieta del cane durante la terapia a causa delleffetto dellassunzione di cloruro sulle concentrazioni di bromuro di sodio. Non interrompere bruscamente la terapia, poiche cio potrebbe provocare una fase convulsiva. Nellinsufficienza renale, lescrezione di bromuro e ridotta. Per prevenire laccumulo di bromuro e un relativo sovradosaggio di bromuro di potassio, somministrare una dose ridotta di Libromide e monitorare attentamente la concentrazione sierica di bromuro. Una riduzione dellassunzione di cloruro puo causare unintossicazione da bromuro (vedere il paragrafo 4.8). La somministrazione del farmaco a stomaco vuoto puo causare il vomito. I cani con un peso inferiore a 11 kg non possono essere trattati con la dose iniziale raccomandata di 15 mg/kg due volte al giorno in quanto la dose minima ottenibile suddividendo la compressa di Libromide 325 mg e 162,5 mg. Effetti collaterali potenzialmente gravi possono essere associati alluso di bromuro di potassio nei gatti. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: non devono maneggiare questo prodotto le donne in gravidanza, in sospetta gravidanza o in allattamento. Non manipolare il prodotto in caso di sensibilita nota al bromuro. Lavare immediatamente le mani con cura dopo avere suddiviso o maneggiato le compresse. Non maneggiare il prodotto in caso di comparsa di segni di irritazione, tra cui prurito, rash, spellatura, desquamazione o arrossamento della pelle. In caso di irritazione della pelle o degli occhi, o in caso di auto-somministrazione accidentale, consultare immediatamente un medico e mostrare il foglietto illustrativo. Per il medico: lintossicazione da bromuro puo essere trattata con la somministrazione di cloruro di sodio o di un idoneo agente cloruretico. Sovradosaggio: segni clinici di tossicita da bromuro, come atassia, sonnolenza, nausea e pancreatite possono presentarsi nei cani in caso di somministrazione di una dose elevata. Se si sospetta un sovradosaggio, ridurre immediatamente la dose. Monitorare con attenzione la concentrazione di bromuro nel siero per definire unidonea concentrazione terapeutica. In caso di sovradosaggio, se necessario e idoneo, somministrare una soluzione di cloruro di sodio 0,9% per via endovenosa per ridurre le concentrazioni di bromuro nel siero. ControIndicazioni:Non utilizzare in caso di ipersensibilita nota al bromuro, o ad uno degli eccipienti. Non utilizzare in cani con insufficienza renale grave. Posologia:Per somministrazione orale. Somministrare insieme al cibo. Somministrare ai cani con epilessia refrattaria dove il controllo delle convulsioni e insoddisfacente nonostante unadeguata terapia con fenobarbital, quando le concentrazioni di fenobarbital nel siero sono a un livello stabile entro lintervallo terapeutico. Si consiglia di titolare la dose in funzione del singolo cane in quanto il dosaggio richiesto dipende dalla natura e dalla gravita della patologia di base. Somministrare due volte al giorno insieme al cibo a una dose iniziale di 15 mg/kg di peso corporeo (equivalente a una dose giornaliera totale di 30 mg/kg). Si raccomandano due somministrazioni giornaliere al fine di ridurre il rischio di disturbi gastrointestinali. A causa dellemivita di 24 giorni del bromuro, possono essere necessarie diverse settimane o mesi per raggiungere livelli stabili di concentrazioni nel siero. Per almeno i primi tre mesi dallinizio della terapia e necessario controllare i livelli di bromuro nel siero ogni 4 settimane. La concentrazione terapeutica prevista di bromuro nel siero (se utilizzato in associazione al fenobarbital) e compresa tra 800 e 2