SEDADEX ML.10

Denominazione:SEDADEX Categoria Farmacoterapeudica:Ipnotici e sedativi. Principi Attivi:Dexmedetomidina cloridrato 0,5 mg/ml (pari a dexmedetomidina 0,42 mg/ml). Eccipienti:Metil paraidrossibenzoato (E 218), propil paraidrossibenzoato (E 216), cloruro di sodio, idrossido di sodio (E 524) (per la regolazione del pH), acido cloridrico (E507) (per la regolazione del pH), acqua per iniezioni. Indicazioni:Il prodotto e indicato in cani e gatti per luso in procedure ed esami non invasivi, poco o moderatamente dolorosi, che richiedono immobilizzazione, sedazione e analgesia. Nei cani, in associazione con butorfanolo e indicato per indurre sedazione profonda e analgesia nelle procedure mediche e negli interventi chirurgici minori. Nei cani e nei gatti, e indicato per la premedicazione prima dellinduzione e mantenimento dellanestesia generale. Avvertenze:La somministrazione della dexmedetomidina a cuccioli di cane di eta inferiore a 16 settimane e a gattini di eta inferiore a 12 settimane non e stata studiata. Gli animali trattati devono essere tenuti al caldo e a temperatura costante durante la procedura e al risveglio. Si raccomanda di tenere a digiuno gli animali 12 ore prima della somministrazione. Lacqua di bevanda puo essere somministrata. Dopo il trattamento, non si deve dare acqua o cibo allanimale prima che sia in grado di deglutire. Durante la sedazione e possibile riscontrare opacita della cornea. E necessario proteggere gli occhi con un lubrificante per occhi adatto. Usare con cautela negli animali anziani. La sicurezza della dexmedetomidina per i maschi destinati alla riproduzione non e stata confermata. Gli animali nervosi, aggressivi o eccitati dovrebbero essere messi in condizione di tranquillizzarsi prima dellinizio del trattamento. E necessario effettuare un monitoraggio frequente e regolare delle funzioni respiratorie e cardiache. Per effettuare un monitoraggio adeguato potrebbe essere utile, pur non essendo indispensabile, lutilizzo di uno strumento quale il pulsossimetro. Se linduzione di anestesia nei gatti avviene tramite somministrazione, in successione, di dexmedetomidina e ketamina, sara necessario disporre della strumentazione per la ventilazione manuale nel caso si verificassero episodi di depressione respiratoria o apnea. Si raccomanda inoltre di avere a disposizione lossigeno nel caso di episodi di ipossemia accertata o sospetta. In cani e gatti ammalati e debilitati leventuale premedicazione tramite dexmedetomidina prima dellinduzione e mantenimento dellanestesia generale deve prevedere unattenta valutazione del rapporto rischio/beneficio. Nei cani e gatti, lutilizzo della dexmedetomidina come premedicazione riduce in misura significativa la dose dei farmaci necessaria per linduzione dellanestesia. Prestare attenzione durante la somministrazione per via endovenosa di farmaci per linduzione, fino a quando si ottiene leffetto. Anche la quantita di anestetico inalatorio necessaria per il mantenimento dellanestesia risulta ridotta. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: la dexmedetomidina e un farmaco sedativo e un sonnifero. Occorre prestare attenzione a evitare lautoiniezione. In caso di ingestione o di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o letichetta, ma evitare di GUIDARE, dato che possono verificarsi sedazione ed alterazioni della pressione sanguigna. Le donne in gravidanza devono somministrare il prodotto con particolare attenzione per evitare uneventuale autoiniezione, dato che, dopo unesposizione sistemica accidentale, possono verificarsi contrazioni uterine ed una caduta della pressione sanguigna del feto. Evitare qualsiasi contatto con pelle, occhi o mucose; si raccomanda di utilizzare guanti impermeabili. In caso di contatto del prodotto con cute o mucose, sciacquare la pelle immediatamente dopo lesposizione con acqua abbondante, e rimuovere gli indumenti contaminati che siano a contatto diretto con la pelle. In caso di contatto con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua fresca. Se c