OSPHOS 1 MG./ML . - 15 ML.

Denominazione:OSPHOS Categoria Farmacoterapeudica:Farmaci per il trattamento delle malattie delle ossa, bifosfonati. Principi Attivi:Acido clodronico 51,00 mg/ml (equivalente a clodronato bisodico tetraidrato 74,98 mg/ml). Eccipienti:Idrossido di sodio (per aggiustamento pH), acqua per soluzione iniettabile. Indicazioni:Per alleviare la zoppia clinica associata ai processi di riassorbimento osseo del sesamoide distale (osso navicolare) dei cavalli adulti. Avvertenze:Il medicinale veterinario deve essere utilizzato solo dopo una diagnosi corretta che preveda un esame clinico ortopedico completo, che includa analgesia locale e tecniche di diagnostica per immagini appropriate, al fine di individuare la causa del dolore e la natura delle lesioni ossee. Il miglioramento clinico del grado di zoppia puo non essere correlato ad un cambiamento radiografico dellaspetto dellosso navicolare. Prestare attenzione quando si somministrano bifosfonati a cavalli in condizioni che possono influenzano lomeostasi di elettroliti o minerali, come ad es. la paralisi periodica ipercalemica, lipocalcemia. Durante lassunzione del prodotto, deve essere garantito un accesso adeguato all acqua potabile. Nel caso di incertezza sulla funzionalita renale, prima di somministrare il prodotto, devono essere valutati i parametri renali. Dopo la somministrazione, devono essere monitorati il consumo di acqua e la produzione di urina. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: lauto-iniezione accidentale di questo prodotto puo aumentare il rischio di travaglio in donne in gravidanza e influenzare la fertilita negli uomini. Prestare attenzione quando si maneggia il prodotto per evitare lauto-iniezione. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o letichetta. Sovradosaggio: possono verificarsi reazioni avverse quando la dose viene superata. A una dose superiore di 2, 3 o 5 volte possono essere osservati reazione di flehmen, scuotimento della testa, conati di vomito, scalpitio, agitazione, depressione, fascicolazione muscolare e coliche. Si puo inoltre verificare un aumento dose dipendente di azoto ureico nel sangue (BUN) e creatinina. A un dosaggio di acido clodronico 5 volte superiore, 3 su 6 cavalli hanno sviluppato anomalie dellandatura temporanee tra cui ipermetria, spasticita o atassia lieve. Erosioni della mucosa ghiandolare sono state osservate in 2 su 8 animali con somministrazione del triplo del dosaggio raccomandato per il trattamento. Cio non e stato osservato nei gruppi con somministrazione della dose corretta o del doppio di essa. In 1 degli 8 cavalli a cui e stato somministrato il triplo della dose di trattamento raccomandata e stata osservata unatrofia dellarea muscolare di 3 cm in uno dei siti di iniezione. In uno studio clinico sulla sicurezza condotto su 48 animali sono stati osservati segni di colica nel 94% degli animali a cui e stato somministrato il triplo della dose di trattamento raccomandata. Nella maggior parte dei casi, la ripetuta conduzione a mano degli animali si e dimostrata efficace per alleviare i sintomi. La somministrazione mensile della dose corretta per sei mesi non ha causato sintomi di sovradosaggio. Incomaptibilita: in assenza di studi di comapatibilita non miscelare con altri medicinali veterinari. ControIndicazioni:Non somministrare per via endovenosa. Non somministrare a cavalli di eta inferiore ai 4 anni a causa della mancanza di dati sulluso in animali in accrescimento. Non somministrare ai cavalli con funzionalita renale compromessa. Non usare in caso di ipersensibilita nota al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Posologia:Solo iniezione intramuscolare: 1,53 mg di acido clodronico per kg di peso corporeo, corrispondenti a 3 ml per 100 kg di peso corporeo. Dividere il volume totale in modo uniforme per la somministrazione in 2-3 siti di iniezione distinti. La dose massima e di 765 mg di acido clodronico per cavallo (una fiala da 15 ml per cavallo >500 kg). Non su