ZENALPHA 0,5 MG/ML + 10 MG/ML

Denominazione:ZENALPHA 0,5 MG/ML + 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER CANI Categoria Farmacoterapeudica:Psicolettici, ipnotici e sedativi. Principi Attivi:1 ml contiene, principi attivi: medetomidina cloridrato 0,5 mg (equivalenti a 0,425 mg di medetomidina), vatinoxan cloridrato 10 mg (equivalenti a 9,2 mg di vatinoxan). Eccipienti: metil-paraidrossibenzoato (E218) 1,8 mg, propil-paraidrossibenzoato 0,2 mg. Per lelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Eccipienti:Mannitolo, acido citrico monoidrato, metil-paraidrossibenzoato (E218), propil-paraidrossibenzoato, sodio idrossido (per la regolazione del pH), acido cloridrico concentrato (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili. Indicazioni:Immobilizzazione, sedazione e analgesia durante lesecuzione di procedure ed esami non invasivi, non dolorosi o leggermente dolorosi, destinati a durare non piu di 30 minuti. Avvertenze:I cani nervosi o eccitati con elevati livelli di catecolamine endogene possono presentare una risposta farmacologica ridotta agli agonisti dei recettori alfa-2 adrenergici come medetomidina (inefficacia). Negli animali agitati la comparsa di effetti sedativi/analgesici potrebbe essere rallentata, oppure la profondita e la durata degli effetti potrebbero essere ridotte o inesistenti. Pertanto, al cane deve essere data la possibilita di calmarsi prima dellinizio del trattamento e di riposarsi con tranquillita dopo la somministrazione del medicinale fino a quando non si siano manifestate prove di sedazione. Precauzioni speciali per limpiego negli animali: in assenza di dati disponibili, il trattamento dei cuccioli di eta inferiore a 4,5 mesi deve essere basato su una valutazione del rapporto benefici/rischi da parte del veterinario responsabile. Prima del trattamento con questo medicinale veterinario si raccomanda di tenere a digiuno i cani secondo le migliori prassi attualmente raccomandate (ad esempio 4-6 ore per cani sani). Si puo somministrare acqua. Durante la sedazione e il recupero, gli animali devono essere monitorati frequentemente per verificarne la funzione cardiovascolare e la temperatura corporea. Dopo il trattamento possono essere osservati alcuni effetti cardiovascolari (ad esempio bradicardia, aritmie cardiache quali blocco AV di secondo grado o ritmi di fuga ventricolare). Nel periodo di 15-45 minuti dopo il trattamento, e probabile che la pressione sanguigna diminuisca di circa il 30-50% rispetto ai livelli pre-trattamento. Tachicardia con pressione sanguigna normale puo essere osservata a partire da circa unora dopo il trattamento e per una durata di fino a sei ore. Pertanto, e preferibile effettuare un monitoraggio frequente della funzione cardiovascolare fino alla risoluzione della tachicardia. Dopo la somministrazione e probabile che si verifichi una diminuzione della temperatura corporea di circa 1-2 gradi C. Una volta comparsa, lipotermia puo persistere piu a lungo della sedazione e dellanalgesia. Per evitare lipotermia, gli animali trattati devono essere tenuti al caldo e a temperatura costante durante la procedura e fino al completo recupero. Medetomidina puo causare apnea e/o ipossiemia. E probabile che questo effetto venga potenziato se e usata in associazione con medicinali oppioidi. In tutti i casi deve essere effettuato un monitoraggio frequente della funzione respiratoria. Si consiglia inoltre di avere prontamente a disposizione ossigeno in caso di rilevamento o sospetto di ipossiemia. Lanalgesia ottenuta con il medicinale veterinario puo essere piu breve delleffetto sedativo. Se necessario, si deve provvedere a una gestione aggiuntiva del dolore. In alcuni cani si possono prevedere tremore o contrazione muscolare spontanea. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: lesposizione accidentale puo causare sedazione e alterazioni della pressione sanguigna. Durante la somministrazione del trattamento e necessaria cautela per evitare lautoiniezione accidentale o il contatto con la pelle, gli occhi o le mucose. Si racc