NEPTRA TUBI

Denominazione:NEPTRA GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE PER CANI Categoria Farmacoterapeudica:Otologici/corticosteroidi e antinfettivi in associazione. Principi Attivi:1 dose (1 ml) contiene principi attivi: florfenicolo: 16,7 mg; terbinafina cloridrato: 16,7 mg, equivalenti a terbinafina base: 14,9 mg; mometasone furoato: 2,2 mg. Eccipienti: per lelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Eccipienti:Carbonato di propilene, glicole propilenico, etanolo (96 per cento), macrogol 8000, acqua, depurata. Indicazioni:Per il trattamento dellotite esterna canina acuta o delle esacerbazioni acute dellotite ricorrente causate da infezioni miste da ceppi sensibili di batteri sensibili al florfenicolo (Staphylococcus pseudintermedius) e funghi sensibili alla terbinafina (Malassezia pachydermatis). Avvertenze:Spesso lotite batterica e fungina e una conseguenza di altre condizioni. Negli animali con unanamnesi di otite esterna ricorrente, devono essere considerate le cause soggiacenti della condizione, quali allergia o conformazione anatomica dellorecchio, per evitare trattamenti inefficaci con un medicinale veterinario. Nei casi di otite parassitaria, deve essere adottato un trattamento acaricida adeguato. Le orecchie devono essere pulite prima di somministrare il prodotto. Si raccomanda di non ripetere la pulizia dellorecchio nei 28 giorni dopo la somministrazione del prodotto. Negli studi clinici, per la pulizia dellorecchio e stata utilizzata solo soluzione salina prima di iniziare il trattamento con il medicinale veterinario. Questa associazione e destinata al trattamento dellotite acuta, quando siano state dimostrate infezioni miste causate da Staphylococcus pseudintermedius sensibile al florfenicolo e Malassezia pachydermatis sensibile alla terbinafina. Precauzioni speciali per limpiego negli animali: la sicurezza del medicinale veterinario non e stata stabilita nei cani di eta inferiore a 3 mesi. La sicurezza nella specie target non e stata studiata nei cani al di sotto dei 4 kg di peso. Comunque non sono stati identificati problemi di sicurezza negli studi di campo nei cani con peso inferiore a 4 kg. Prima dellapplicazione del medicinale veterinario, il canale uditivo esterno deve essere esaminato approfonditamente per verificare che il timpano non sia perforato. Rivalutare il cane se si osservano perdita di pelo o segni di disfunzione vestibolare durante il trattamento. Dopo la somministrazione, possono essere osservate orecchie umide o perdite trasparenti non riconducibili alla patologia. Quando possibile, luso del medicinale veterinario deve basarsi sullidentificazione dellorganismo infettante e sui test di suscettibilita. Un utilizzo del medicinale veterinario non conforme alle istruzioni contenute nel Riassunto delle Caratteristiche di Prodotto (RCP) puo incrementare la prevalenza di batteri resistenti al florfenicolo e funghi resistenti alla terbinafina e ridurre lefficacia del trattamento con altri antibiotici e antimicotici. Negli studi di tolleranza sono state osservate riduzioni dei livelli di cortisolo in seguito allinstillazione del prodotto (prima e dopo la stimolazione con ACTH), che indica un assorbimento di mometasone furoato e un suo ingresso nella circolazione sistemica. Le principali risultanze osservate con una singola dose sono stati decrementi della risposta corticale alla stimolazione con ACTH, una riduzione della conta assoluta dei linfociti e degli eosinofili e una riduzione del peso delle ghiandole surrenali. E noto che un utilizzo prolungato e intensivo di preparati a base di corticosteroidi per uso topico provochi effetti sistemici, inclusa la soppressione della funzione surrenale (vedere paragrafo 4.10). In caso di ipersensibilita a uno qualsiasi dei componenti, lorecchio deve essere lavato con cura. Devono essere evitati ulteriori trattamenti a base di corticosteroidi. Usare con cautela nei cani con disturbi endocrini sospettati o accertati (ad esempio diabete mellito, ipotiroidismo o ipertiroidismo, ecc.).