ONSIOR CANE/GATTO INIETTABILE. - 20 ML.

Denominazione:ONSIOR 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER CANI E GATTI Categoria Farmacoterapeudica:Prodotti antinfiammatori ed antireumatici, non steroidei, Coxib. Principi Attivi:Ogni ml contiene: Robenacoxib 20 mg. Eccipiente: Sodio metabisolfito (E 223). Per lelenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. Eccipienti:Macrogol 400, etanolo anidro, poloxamer 188, acido citrico monoidrato, sodio metabisolfito (E 223), sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili. Indicazioni:Per il trattamento del dolore e dellinfiammazione associati a chirurgia ortopedica o dei tessuti molli nei cani. Per il trattamento del dolore e dellinfiammazione associati a chirurgia ortopedica o dei tessuti molli nei gatti. Avvertenze:Nessuna. Precauzioni speciali per limpiego negli animali: La sicurezza del medicinale veterinario non e stata stabilita in gatti con meno di 4 mesi di eta e in cani con meno di 2 mesi di eta o in gatti o cani con peso inferiore a 2,5 kg. Limpiego in animali con insufficienza cardiaca, renale o epatica o in animali che sono disidratati, ipovolemici o ipotesi pu aggiungere un fattore di rischio. Qualora tale uso non possa essere evitato, e opportuno tenere accuratamente sotto controllo questi animali e somministrare una terapia liquida. Impiegare questo medicinale veterinario sotto attento controllo veterinario in soggetti a rischio di ulcere gastrointestinali o nel caso in cui lanimale abbia mostrato in precedenza intolleranza ad altri FANS. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: lavare le mani e la cute esposta immediatamente dopo luso del prodotto. In caso di ingestione o di autoiniezione accidentali, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o letichetta. Nelle donne in gravidanza, soprattutto a termine gravidanza, liniezione accidentale e la prolungata esposizione dermica aumentano il rischio di chiusura prematura del dotto arterioso del feto. In cani sani giovani di 6 mesi di eta, la somministrazione di robenacoxib una volta al giorno per via sottocutanea alla dose di 2 mg/kg (dose terapeutica raccomandata: DTR), 6 mg/kg (3 volte la DTR) e 20 mg/kg (10 volte la DTR) per 9 volte durante un periodo di 5 settimane (3 cicli di iniezioni giornaliere per 3 giorni consecutivi) non ha causato alcun sintomo di tossicita, compresi sintomi di tossicita gastrointestinale, renale o epatica e non ha avuto alcun effetto sul tempo di emorragia. In tutti i gruppi (inclusi i controlli) e stata osservata una infiammazione reversibile al punto di inoculo che e risultata piu grave nei gruppi trattati con 6 e 20 mg/kg. In gatti sani giovani delleta di 10 mesi, la somministrazione di robenacoxib una volta al giorno per via sottocutanea alla dose di 4 mg/kg (2 volte la DTR) per 2 giorni consecutivi e di 10 mg/kg (5 volte la DTR) per 3 giorni consecutivi non ha causato alcun sintomo di tossicita, compresi sintomi di tossicita gastrointestinale, renale o epatica e non ha avuto alcun effetto sul tempo di emorragia. In entrambi i gruppi, si sono osservate delle reazioni al punto dinoculo minime e reversibili. Lutilizzo interscambiabile fra Onsior compresse Onsior soluzione iniettabile in gatti di 4 mesi di eta ad un sovradosaggio fino a 3 volte la dose massima raccomandata (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenacoxib/kg per via orale e 2,0 mg, 4,0 mg and 6,0 mg robenacoxib/kg per via sottocutanea) ha determinato un aumento dose-dipendente di edemi sporadici nel punto dinoculo e infiammazione del tessuto sottocutaneo da minima a media subacuta/cronica. In studi di laboratorio si sono osservati un aumento dellintervallo QT dose-dipendente, una diminuzione della frequenza cardiaca ed un corrispondente incremento della frequenza respiratoria. Non si sono osservati effetti rilevanti sul peso corporeo, sul tempo di sanguinamento o evidenza di qualsiasi tossicita gastrointestinale, renale o epatica. In studi con sovradosaggi condotti nei gatti si e osservato un aumento dellintervallo QT dosedipendente. La rilevanza biologica