VETBROMIDE - 60 COMPRESSE 600 MG.

Denominazione:VETBROMIDE 600 MG COMPRESSE PER CANI Categoria Farmacoterapeudica:Antiepilettici. Principi Attivi:Ogni compressa contiene il seguente principio attivo: 600 mg di bromuro di potassio Per lelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Eccipienti:Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, glicerolo dibeenato, magnesio stearato. Indicazioni:Agente antiepilettico da usare nel controllo delle crisi epilettiche idiopatiche, in monoterapia o in aggiunta a fenobarbital nel controllo dei casi refrattari di epilessia idiopatica. Avvertenze:La concentrazione di bromuro nel siero, la risposta clinica e leffetto terapeutico della somministrazione del prodotto possono variare tra i soggetti (vedere paragrafo 4.9). La presenza di crisi a grappolo/stato epilettico, a causa della gravita dellattivita convulsiva, si associa spesso a una scarsa risposta al trattamento antiepilettico. In questi casi puo essere difficile ottenere la remissione (liberta dalle crisi). Per i cani con una funzione epatica normale, di solito il fenobarbital e considerato il farmaco antiepilettico di prima scelta. Tuttavia, dal momento che il bromuro di potassio non e metabolizzato dal fegato lo si puo raccomandare come alternativa, soprattutto in cani con disfunzione epatica o in cani con disturbi concomitanti che richiedano la somministrazione vita natural durante di farmaci potenzialmente epatotossici (vedere paragrafo 5.2). Unassunzione elevata di cloruro puo aumentare leliminazione del bromuro (vedere paragrafo 4.8). Una maggiore assunzione di sale da parte del cane puo richiedere una correzione della dose del bromuro. Nel periodo di trattamento, il contenuto di sale della dieta del cane deve essere mantenuto a un livello stabile. Si consiglia di non modificare la dieta del cane durante la terapia. Precauzioni speciali per limpiego negli animali: non interrompere bruscamente la terapia per evitare di scatenare delle crisi. Questo prodotto deve essere utilizzato con cautela nei cani con insufficienza renale lieve o moderata, dal momento che lescrezione del bromuro e ridotta (vedere anche paragrafo 4.3). Per evitare laccumulo del bromuro e il relativo sovradosaggio (vedere 4.10), somministrare una dose ridotta ed effettuare un monitoraggio accurato della concentrazione sierica del bromuro (vedere 4.9). Una riduzione dellassunzione di cloruro (dieta a basso tenore di sodio) puo aumentare la probabilita di reazioni avverse o di intossicazione da bromuro (vedere paragrafi 4.8 e 4.10). Alle concentrazioni sieriche piu elevate di bromuro si consiglia un monitoraggio accurato delle reazioni avverse. La somministrazione a stomaco vuoto puo indurre il vomito. La dose minima che si ottiene dividendo la compressa di Vetbromide da 600 mg e 150 mg, percio nei cani di peso inferiore a 10 kg e impossibile somministrare con precisione la dose iniziale raccomandata per il trattamento aggiuntivo di 15 mg/kg due volte al giorno (vedere paragrafo 4.9). Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: il prodotto puo causare irritazione agli occhi. Evitare il contatto mano-occhi. Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente e a fondo con acqua pulita. Il prodotto puo essere nocivo se ingerito, e causare effetti avversi come nausea e vomito. Evitare lingestione orale incluso il contatto mano-bocca. Per evitare lingestione accidentale, in particolare da parte di un bambino, le porzioni non utilizzate delle compresse devono essere riposte nello spazio aperto del blister e reinserite nella scatola. Conservare in un armadietto chiuso. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o letichetta. Lavarsi le mani con cura, subito dopo avere spezzato o manipolato le compresse. Per il medico: una somministrazione endovenosa di soluzione isotonica di cloruro di sodio (0,9%) eliminera rapidamente gli ioni bromuro nei soggetti umani. Segni clinici di tossicita del bromuro (p