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PROPOMITOR 5 x 20 ML. - 10 MG.

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Principio Attivo Propofol 10 mg. AIC: 105385025

Denominazione:PROPOMITOR, 10 MG/ML - EMULSIONE PER INIEZIONE/INFUSIONE PER CANI E GATTI Categoria Farmacoterapeudica:Anestetici, altri anestetici generici. Principi Attivi:Ogni ml contiene: Propofol 10 mg. Per lelenco completo degli eccipienti, vedere la sezione 6.1. Eccipienti:Olio di semi di soia, raffinato; fosfolipidi duovo; glicerolo; idrossido di sodio; acqua per iniezioni; edetato di disodio. Indicazioni:Anestesia generale per brevi interventi della durata massima di cinque minuti. Induzione e mantenimento dellanestesia generale tramite somministrazione di dosi incrementali fino a raggiungere leffetto o come infusione a velocita costante (CRI). Induzione dellanestesia generale, in cui il mantenimento e dato da anestetici per inalazione. Avvertenze:Il prodotto e unemulsione stabile. Prima delluso, il prodotto deve essere ispezionato visivamente per verificare lassenza di goccioline visibili, particelle estranee o separazione di fase e, se presenti, deve essere scartato. Non usare se permane la separazione di fase dopo un leggero scuotimento. Se il prodotto viene iniettato troppo lentamente, puo non essere possibile raggiungere un piano di anestesia adeguato a causa del mancato raggiungimento della soglia di attivita farmacologica appropriata. Precauzione speciali per limpiego negli animali: durante linduzione dellanestesia, possono verificarsi ipotensione lieve e apnea transitoria. Quando si utilizza il medicinale veterinario, devono essere disponibili dispositivi per il mantenimento della pervieta delle vie aeree, ventilazione artificiale e arricchimento di ossigeno. Dopo linduzione dellanestesia, si raccomanda luso di un tubo endotracheale. Con laumento della durata dellanestesia da propofol sono stati riportati livelli piu alti di anidride carbonica nel sangue. Si consiglia di somministrare ossigeno supplementare durante il mantenimento dellanestesia. Inoltre, e necessario considerare la neceessita di ventilazione assistita durante lanestesia prolungata. Se il prodotto viene iniettato troppo rapidamente, puo verificarsi depressione cardiopolmonare (apnea, bradicardia, ipotensione). Come con altri anestetici per via endovenosa, si deve usare cautela nei cani e nei gatti con insufficienza cardiaca, respiratoria, renale o epatica o in animali ipovolemici o debilitati. Il propofol puo aumentare il metabolismo del glucosio nel sangue e la secrezione di insulina nei cani sani. In assenza di dati di sicurezza in animali diabetici, usare solo dopo una valutazione del rapporto beneficio/rischio del veterinario: si deve prestare attenzione quando si somministra il prodotto a paziento con ipoproteinemia, iprlipidemia o animali molto magri poiche questi animali possono essere piu sensibili agli effetti avversi. La sicurezza del prodotto non e stata stabilita in cani o gatti di eta inferiore ai 4 mesi e deve essere utilizzata in questi animali solo in base alla valutazione del rapporto beneficio/rischio del veterinario responsabile. E stato riferito che la clearance di propofol e piu lenta negli animali in sovrappeso/obesi e nei cani di eta superiore agli 8 anni. Prestare particolare attenzione durante la somministrazione del prodotto a questi animali; in particolare, una dose piu bassa di propofol puo essere adeguata per linduzione e il mantenimento in tali casi. E stato segnalato che i levrieri mostrano una clearance piu lenta del propofol e possono avere una durata leggermente piu lunga di recupero dallanestesia rispetto ad altre razze di cani. Il propofol non ha proprieta analgesiche, pertanto devono essere utilizzati analgesici supplementari nei casi in cui si preveda che gli interventi siano dolorosi. Quando il propofol viene usato in concomintanza con oppioidi, un agrnte anticollinergico (ad es. atropina) puo essere usato in caso di bradicardia secondo la valutazione del rapporto beneficio/rischio del veterinario responsabile. Vedere la sezione 4.8. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: il propofol e un potente farmaco anestetico gene

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