PROCACTIVE

Per il trattamento di infezioni sistemiche in bovini e suini (con peso superiore ai 25 kg) causate da batteri sensibili alla penicillina. Denominazione: Procactive Categoria: Antibatterici per uso sistemico. Penicilline. Principi attivi: Un ml contiene: Principio attivo: Benzilpenicillina procaina monoidrata aE.|aE.|aE.|aE.|aE.|aE.|aE.|..300 mg (equivalente a 170 mg di benzilpenicillina) Eccipienti: Sodio metil paraidrossibenzoato (E219)aE.|aE.|aE.|.................1,25 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Eccipienti: Lecitina, sodio metil paraidrossibenzoato (E219), sodio citrato, disodio edetato, povidone, carmellosa sodica, acido citrico monoidrato, acqua per preparazioni iniettabili. AIC: 105178026 AIC: 105178014 Forma farmaceutica: Flacone Contenitore: Sospensione Iniettabile Specie di destinazione: Bovini, suini (con peso superiore ai 25 kg). Indicazioni: Per il trattamento di infezioni sistemiche in bovini e suini (con peso superiore ai 25 kg) causate da batteri sensibili alla penicillina. Controindicazioni: Non iniettare per via endovenosa. Non usare in casi di ipersensibilita' nota alle penicilline, alle cefalosporine, alla procaina o ad uno degli eccipienti. Non usare in caso di disfunzione renale grave con anuria e oliguria. Non usare in presenza di patogeni produttori di beta-lattamasi. Non usare in erbivori di piccola taglia quali cavie domestiche, gerbillini e criceti. Effetti indesiderati: Piressia, vomito, tremori, svogliatezza e incoordinazione, i quali possono essere causati dal rilascio di procaina, sono stati descritti raramente (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) nei suini in fase di allattamento e di ingrasso. Scolo vulvare, che potrebbe essere associato ad aborto, e' stato descritto raramente in scrofette e scrofe gravide. Reazioni anafilattiche, che possono essere causate dal contenuto di povidone, sono state descritte raramente nei bovini. Le penicilline e le cefalosporine possono causare ipersensibilita' (allergia) in seguito alla somministrazione del prodotto. Le reazioni allergiche a queste sostanze possono talvolta essere gravi. In caso di effetti collaterali l'animale deve essere trattato sintomaticamente. Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione: Studi di laboratorio sugli animali non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni, fetotossici o maternotossici. La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita. Tuttavia, in scrofette e scrofe gravide e' stato descritto uno scolo vulvare che potrebbe essere associato ad aborto. Durante la gravidanza e l'allattamento usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio. Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione: L'efficacia battericida della penicillina viene contrastata dai medicinali batteriostatici. L'effetto degli amminoglicosidi puo' essere potenziato dalle penicilline. L'escrezione della benzilpenicillina viene prolungata dall'acido acetilsalicilico. Gli inibitori della colinesterasi ritardano la degradazione della procaina. Posologia e via di somministrazione: Per uso intramuscolare. Agitare bene prima dell'uso. La dose raccomandata e' di 10 mg/kg di peso corporeo di benzilpenicillina procaina (equivalenti a 5,66 mg di benzilpenicillina), equivalenti a 1 ml per 30 kg di peso corporeo al giorno per 3-5 giorni. Non iniettare piu' di 2,5 ml per sito di iniezione nei suini. Non iniettare piu' di 12 ml per sito di iniezione nei bovini. Se entro 3 giorni non si osserva una risposta clinica, determinare nuovamente la diagnosi e modificare il trattamento ove necessario. Per garantire un corretto dosaggio, il peso corporeo deve essere determinato il piu' precisamente possibile onde evitare un sottodosaggio. La capsula di chiusura puo' essere perforata in sicurezza fino a 50 volte. Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario: Il prodotto non deve essere usato in suini con peso corporeo inferiore a 25 kg. Somministrare esclusivamente tramite iniezione profonda. L'uso del prodotto dovrebbe essere basato su test di sensibilita' nei confronti dei batteri isolati dall'animale. Qualora cio' non sia possibile, la terapia deve basarsi sulle informazioni epidemiologiche locali (regionali, a livello di allevamento) sulla sensibilita' dei batteri bersaglio. Il prodotto deve essere usato tenendo conto delle regolamentazioni ufficiali nazionali e regionali sull'uso degli antimicrobici. L'uso del prodotto non conforme alle istruzioni riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto puo' aumentare la prevalenza di batteri resistenti alla benzilpenicillina e inficiare l'efficacia del trattamento con altre penicilline e cefalosporine a causa della potenziale resistenza crociata. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: la penicillina e le cefalosporine possono causare ipersensibilita' (allergia) in seguito a iniezione, inalazione, ingestione o contatto cutaneo. L'ipersensibilita' alla penicillina puo' causare sensibilita' crociata alle cefalosporine, e viceversa. La reazione allergica a queste sostanze puo' talvolta essere grave. Non manipolare questo prodotto in caso di sensibilita' nota o qualora sia stato raccomandato di non lavorare con queste sostanze. Manipolare con cura questo prodotto per evitare l'esposizione, adottando tutte le precauzioni raccomandate. Se, in seguito all'esposizione, dovessero svilupparsi sintomi come eruzioni cutanee, rivolgersi ad un medico mostrandogli queste avvertenze. Sintomi quali gonfiore di viso, labbra e occhi o difficolta' respiratorie sono considerati piu' gravi e richiedono un trattamento medico immediato. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare accuratamente con acqua. In caso di contatto accidentale con la pelle, lavare a fondo la cute esposta con acqua e sapone. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Sovradosaggio: in caso di sovradosaggio possono insorgere sintomi a carico del sistema nervoso centrale e/o convulsioni. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari. Tempo di attesa: Carne, visceri. Suini, bovini: 6 giorni. Latte: 96 ore (4 giorni). Conservazione: Conservare in frigorifero (2-8 gradi C). Tenere il flacone nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni a 2-8 gradi C.