INSISTOR - 10 ML.

Denominazione:INSISTOR 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER CANI E GATTI Categoria Farmacoterapeudica:Derivati della difenilpropilamina. Principi Attivi:1 ml contiene i principi attivi: metadone cloridrato (equivalente a 8,9 mg di metadone) 10 mg. Eccipienti: metilparaidrossibenzoato (E218) 1,0 mg; propilparaidrossibenzoato 0,2 mg. Per lelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Eccipienti:Metilparaidrossibenzoato (E 218), propilparaidrossibenzoato, cloruro di sodio, idrossido di sodio (per regolare il pH), acido cloridrico (per regolare il pH), acqua per preparazioni iniettabili. Indicazioni:Analgesia; premedicazione per anestesia generale o neuroleptoanalgesia in associazione con un farmaco neurolettico. Avvertenze:A causa della variabilita della risposta individuale al metadone, gli animali devono essere regolarmente monitorati per garantire unefficacia sufficiente per la durata desiderata delleffetto. Luso del prodotto deve essere preceduto da un accurato esame clinico. Nel gatto, la dilatazione della pupille persiste a lungo dopo la scomparsa delleffetto analgesico. Non costituisce quindi un parametro idoneo a valutare lefficacia clinica della dose somministrata. Nei levrieri possono essere necessarie dosi maggiori rispetto ad altre razze per ottenere livelli plasmatici efficaci. La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Precauzioni speciali per limpiego negli animali: il metadone puo indurre occasionalmente depressione respiratoria e, come con altri farmaci oppioidi, occorre prestare attenzione nel trattamento di animali con funzione respiratoria compromessa o animali che ricevono farmaci in grado di indurre depressione respiratoria. Per un uso sicuro del prodotto, gli animali trattati devono essere sottoposti a monitoraggio regolare, comprendente la determinazione della frequenza cardiaca e della frequenza respiratoria. Essendo metabolizzato nel fegato, lintensita e la durata dazione del metadone possono essere alterate negli animali con compromissione della funzione epatica. In caso di disfunzione renale, cardiaca o epatica o shock, il rischio associato alluso del prodotto puo essere maggiore. La sicurezza del metadone non e stata dimostrata in cani di eta inferiore alle 8 settimane e in gatti di eta inferiore a 5 mesi. Leffetto degli oppioidi sulle lesioni craniche dipende dal tipo e dalla gravita della lesione e dal supporto respiratorio fornito. La sicurezza non e stata interamente valutata in gatti clinicamente compromessi. A causa del rischio di eccitazione, la somministrazione ripetuta nel gatto va effettuata con cautela. Il rapporto beneficio/rischio delluso del prodotto deve essere valutato dal veterinario responsabile. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: il metadone puo indurre depressione respiratoria in caso di versamento sulla cute o auto-iniezione accidentale. Evitare il contatto con la cute, gli occhi e la bocca e indossare guanti impermeabili durante la manipolazione del prodotto. In caso di versamento sulla cute o schizzi negli occhi, lavare immediatamente con abbondante acqua. Togliere gli indumenti contaminati. Le persone con nota ipersensibilita al metadone devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Il metadone puo potenzialmente causare nascite di feti morti. Le donne in gravidanza non devono maneggiare il prodotto. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o letichetta, ma non guidare, perche puo verificarsi sedazione. Avvertenza per i medici: il metadone e un oppioide la cui tossicita puo causare effetti clinici, tra cui depressione respiratoria o apnea, sedazione, ipotensione e coma. In presenza di depressione respiratoria deve essere avviata la ventilazione controllata. Si raccomanda la somministrazione dellantagonista oppioide naloxone per invertire i sintomi. Un sovradosaggio di 1,5 volte ha indotto gli effetti descritti nel paragrafo 4.6.