BRAVECTO TRIUNO COMPRESSE

Compresse masticabili rotonde, di colore da rosa chiaro a marrone chiaro screziato Categoria Farmacoterapeudica:Lattoni macrociclici. Principi Attivi:Ogni compressa masticabile contiene le seguenti sostanze attive. Bravecto triuno compresse masticabili per cani: 1,27-2,5 kg, fluralaner: 25 mg, moxidectina: 0,0625 mg, pirantel (come embonato): 12,5 mg; > 2,5-5 kg, fluralaner: 50 mg,moxidectina: 0,125 mg, pirantel (come embonato): 25 mg; > 5-10 kg, fluralaner: 100 mg, moxidectina: 0,25 mg, pirantel (come embonato): 50 mg; > 10-20 kg, fluralaner: 200 mg,moxidectina: 0,5 mg, pirantel (come embonato): 100 mg; > 20-40 kg, fluralaner: 400 mg, moxidectina: 1 mg, pirantel (come embonato): 200 mg; > 40-60 kg, fluralaner: 600 mg, moxidectina: 1,5 mg, pirantel (come embonato): 300 mg. Eccipienti:Cellulosa, microcristallina, croscarmellosa sodica, ossido di ferro rosso (E172), rosso allura (E129), carminio d?indaco sale di alluminio (E132), lattosio monoidrato, ipromellosa, poloxamer, magnesio alluminometasilicato, magnesio carbonato, leggero, aroma di fegato di maiale, silice anidra colloidale, magnesio stearato, laurilsolfato di sodio, Butilidrossitoluene (E321) 0,2 mg (1,27 - 2,5 kg), 1,6 mg (> 10 - 20 kg); 0,4 mg (> 2,5 - 5 kg), 3,2 mg (> 20 - 40 kg); 0,8 mg (> 5 - 10 kg), 4,8 mg (> 40 - 60 kg). AIC: 105883058 AIC: 105883033 AIC: 105883060 AIC: 105883058 AIC: 105883084 AIC: 105883060 AIC: 105883096 AIC: 105883110 AIC: 105883122 AIC: 105883159 AIC: 105883146 AIC: 105883173 AIC: 105883185 AIC: 105883021 3.1 Specie di destinazione Cane. 3.2 Indicazioni per l’uso per ciascuna specie di destinazione Per cani con, o a rischio di, infestazioni parassitarie miste da zecche o pulci, nematodi gastrointestinali, vermi polmonari e/o filaria. Il medicinale veterinario è indicato esclusivamente per l'utilizzo contemporaneo contro le zecche o le pulci e i nematodi gastrointestinali. Allo stesso tempo, il medicinale veterinario è anche efficace per la prevenzione della filariosi cardiopolmonare e dell'angiostrongilosi. Per il trattamento delle infestazioni da zecche e pulci nei cani, che fornisce attività immediata e persistente di tipo insetticida contro le pulci (Ctenocephalides felis e C. canis) e di tipo acaricida contro le zecche (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, I. ricinus e Rhipicephalus sanguineus) per 1 mese. Il medicinale veterinario può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP). Per la riduzione del rischio di infezione da Babesia canis canis tramite trasmissione da parte di D. reticulatus per 1 mese. L’effetto è indiretto e dovuto all’attività del medicinale veterinario nei confronti del vettore. Per la riduzione del rischio di infestazione da Dipylidium caninum tramite trasmissione da parte di C. felis per 1 mese. L’effetto è indiretto e dovuto all’attività del medicinale veterinario nei confronti del vettore. Trattamento delle infestazioni da nematodi gastrointestinali delle seguenti specie: ascaridi (stadi adulti di Toxocara canis e stadi adulti di Toxascaris leonina) e ancilostomi (stadi L4, adulti immaturi (L5) e adulti di Ancylostoma caninum e stadi adulti di Uncinaria stenocephala). Prevenzione della filariosi cardiopolmonare (causata da Dirofilaria immitis). Prevenzione dell'angiostrongilosi (mediante riduzione del livello di infestazione causata da stadi adulti immaturi (L5) e adulti di Angiostrongylus vasorum). 3.3 Controindicazioni Non usare in casi di ipersensibilità alle sostanze attive o a uno degli eccipienti. 3.4 Avvertenze speciali I parassiti devono iniziare ad alimentarsi sull'ospite per essere esposti al fluralaner; pertanto, il rischio di trasmissione di malattie trasmesse da parassiti (inclusi Babesia canis canis e D. caninum) non può essere completamente escluso. I cani in aree endemiche per la filaria (o quelli che hanno viaggiato in aree endemiche) possono essere infestati da filarie adulte. Non è stato stabilito alcun effetto terapeutico contro gli adulti di D. immitis. Si raccomanda pertanto, conformemente alle buone pratiche veterinarie, che tutti gli animali di età pari o superiore a 6 mesi, che vivono o hanno viaggiato in aree in cui esiste un vettore, vengano testati per 4 la presenza di infestazioni da filarie adulte prima di iniziare a usare il medicinale veterinario a scopo preventivo. Per il trattamento delle infestazioni da nematodi gastrointestinali, la necessità e la frequenza di trattamenti ripetuti nonché la scelta del trattamento (mono-sostanza o prodotto combinato) devono essere valutate dal medico veterinario prescrittore. L'impiego non necessario di antiparassitari o l'uso difforme dalle istruzioni fornite nell'RCP può aumentare la pressione selettiva della resistenza e può determinare una ridotta efficacia. La decisione di utilizzare il medicinale veterinario deve basarsi sulla conferma della specie e della carica parassitaria, o del rischio di infestazione sulla base delle caratteristiche epidemiologiche, per ogni singolo animale. In assenza di rischio di co-infestazione da ecto- ed endoparassiti, si deve usare un prodotto a spettro ristretto. Deve essere presa in considerazione la possibilità che altri animali conviventi possano essere una fonte di reinfestazione da zecche, pulci o nematodi gastrointestinali, e questi devono essere trattati, secondo necessità, con un idoneo medicinale veterinario. 3.5 Precauzioni speciali per l’impiego Precauzioni speciali per l’impiego sicuro nelle specie di destinazione: Usare con cautela nei cani con epilessia preesistente e nei cani con una storia di disturbi neurologici. In assenza di dati disponibili, il trattamento di cuccioli di età inferiore a 8 settimane e/o di cani di peso corporeo inferiore a 1,27 kg deve essere basato sulla valutazione del rapporto beneficio-rischio da parte del veterinario responsabile. Nei cani (MDR1-/-), la sicurezza del medicinale veterinario è stata studiata solo dopo dose singola in uno studio di laboratorio. A un singolo punto temporale, è stata osservata depressione in un animale trattato con la massima dose di trattamento raccomandata e, in modo dose-dipendente, in più animali trattati con sovradosaggi. La dose raccomandata deve essere rigorosamente rispettata nei cani con mutazione MDR1 (-/-) con glicoproteina-p non funzionante, che possono includere, ma non necessariamente limitarsi a, Collie e razze correlate. Vedere anche il paragrafo 3.10 “Sintomi di sovradosaggio (e, se pertinente, procedure d’emergenza e antidoti)”. Il medicinale veterinario non deve essere somministrato a intervalli inferiori a 1 mese poiché la sicurezza a intervalli più brevi non è stata studiata. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: Le persone con nota ipersensibilità a una delle sostanze attive e/o a uno degli eccipienti devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Questo medicinale veterinario è nocivo a seguito di ingestione. Conservare nella confezione originale fino all'utilizzo, per evitare che i bambini abbiano accesso diretto al medicinale veterinario. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta. Non mangiare, bere o fumare quando si maneggia il medicinale veterinario. Questo medicinale veterinario può irritare gli occhi. Evitare il contatto con gli occhi. In caso di contatto, sciacquare immediatamente con abbondante acqua. Questo medicinale veterinario può irritare la cute o causare sensibilizzazione cutanea. Lavare accuratamente le mani con acqua e sapone immediatamente dopo l'uso del medicinale veterinario.