VACCINO NOBI-VAC MYXO-RHD PLUS

Per l'immunizzazione attiva dei conigli dalle 5 settimane di eta' in poi per ridurre la mortalita' e i segni clinici della mixomatosi e della malattia emorragica del coniglio (RHD) causata dal virus Denominazione: Nobivac Myxo-RHD Plus Categoria: Immunologici per conigli. Vaccini virali vivi. Principi attivi: Ogni dose (0,2 ml o 0,5 ml) di vaccino ricostituito contiene: Virus vivo della mixomatosi vettore del virus RHD ceppo 009: 10^3,0 - 10^5,8 UFF, Virus vivo della mixomatosi vettore del virus RHD ceppo MK1899: 10^3,0 - 10^5,8. (UFF = Unita' Formanti Foci). Eccipienti: Liofilizzato: gelatina idrolizzata, digerito pancreatico di caseina, sorbitolo, disodio fosfato diidrato. Solvente: disodio fosfato diidrato, potassio diidrogeno fosfato, acqua per preparazioni iniettabili. AIC: 105467017 AIC: 105467031 Forma farmaceutica: Flacone Contenitore: Sospensione Iniett Polv Solv Specie di destinazione: Conigli. Indicazioni: Per l'immunizzazione attiva dei conigli dalle 5 settimane di eta' in poi per ridurre la mortalita' e i segni clinici della mixomatosi e della malattia emorragica del coniglio (RHD) causata dal virus RHD classico (RHDV1) e dal virus RHD tipo 2 (RHDV2). Inizio dell'immunita': 3 settimane. Durata dell'immunita': 1 anno. Controindicazioni: Nessuna. Effetti indesiderati: Si puo' verificare comunemente un aumento temporaneo della temperatura di 1-2 gradi C. Comunemente si osserva un piccolo rigonfiamento non doloroso (massimo 2 cm di diametro) al sito di iniezione nel corso delle prime due settimane dopo la vaccinazione. Tale rigonfiamento si risolve completamente entro 3 settimane dalla vaccinazione. Nei conigli da compagnia, in casi molto rari, si possono verificare reazioni locali al sito di iniezione, come necrosi, croste o perdita di pelo. In casi molto rari, dopo la vaccinazione si possono verificare gravi reazioni di ipersensibilita', che possono risultare fatali. In casi molto rari, possono comparire lievi segni clinici di mixomatosi entro 3 settimane dalla vaccinazione. Un'infezione recente o latente da virus di campo della mixomatosi sembra svolgere un certo ruolo in questo. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate). Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione: Gravidanza: puo' essere usato durante la gravidanza. Fertilita': non sono stati condotti studi di sicurezza sulle performance riproduttive nei conigli maschi. Pertanto, la vaccinazione dei conigli maschi da riproduzione non e' raccomandata. Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso. Posologia e via di somministrazione: Uso sottocutaneo. Vaccinazione primaria: somministrare una dose a conigli a partire dalle 5 settimane di eta' in poi. Rivaccinazione: rivaccinare annualmente. Assicurarsi che il liofilizzato sia completamente ricostituito prima dell'uso. Prodotto ricostituito: sospensione di colore rosa o leggermente rosata. Flaconcino monodose Ricostituire un flaconcino monodose contenente il liofilizzato con 0,5 ml del solvente fornito. Somministrare l'intero contenuto del flaconcino. Flacone multidose (50 dosi) Ricostituire il flacone multidose contenente il liofilizzato con 10 ml del solvente fornito. Somministrare 0,2 ml per animale. Per una corretta ricostituzione del flacone multidose, utilizzare la seguente procedura: 1. Aggiungere 1-2 ml di solvente al flacone da 50 dosi di vaccino e assicurarsi che il liofilizzato sia completamente disciolto. 2. Prelevare il vaccino ricostituito concentrato dal flacone e iniettarlo nuovamente nel flacone di solvente. 3. Assicurarsi che la sospensione di vaccino risultante nel flacone di solvente sia adeguatamente miscelata. 4. Utilizzare la sospensione di vaccino entro 4 ore dalla ricostituzione. Alla fine di questo periodo ogni rimanenza di vaccino ricostituito deve essere eliminata. Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario: Vaccinare solo animali sani. Alti livelli di anticorpi di derivazione materna contro il virus della mixomatosi e/o il virus RHD possono potenzialmente ridurre l'efficacia del prodotto. In questo caso, per assicurare la durata completa dell'immunita', si consiglia la vaccinazione a partire dalle 7 settimane di eta'. I conigli che sono stati precedentemente vaccinati con un altro vaccino per la mixomatosi o che hanno contratto la mixomatosi naturale sul campo, potrebbero non sviluppare una risposta immunitaria adeguata contro la malattia emorragica del coniglio a seguito della vaccinazione. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: non pertinente. Sovradosaggio: oltre alle reazioni avverse osservate dopo la vaccinazione con dose singola, e' possibile osservare un lieve gonfiore dei linfonodi locali entro i primi 3 giorni dopo la somministrazione di una dose dieci volte superiore al dosaggio raccomandato. Incompatibilita': non miscelare con altri medicinali veterinari, ad eccezione del solvente fornito per l?uso con il medicinale veterinario. Tempo di attesa: Zero giorni. Conservazione: Liofilizzato: conservare in frigorifero (2-8 gradi C). Non congelare. Proteggere dalla luce. Solvente: nessuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 4 ore.