SOLENSIA 7 MG./ML. - 2 X 1 ML.

Denominazione:SOLENSIA 7 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER GATTI Categoria Farmacoterapeudica:Altri analgesici e antipiretici. Principi Attivi:Ogni ml di soluzione contiene: Frunevetmab* 7 mg. * Frunevetmab e un anticorpo monoclonale felinizzato (mAb) prodotto mediante tecnologia ricombinante in cellule ovariche di criceto cinese (CHO). Per lelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Eccipienti:Istidina cloridrato monoidrato, D-sorbitolo, polisorbato 20, acqua per preparazioni iniettabili, acido idrocloridrico (per regolazione del pH), idrossido di sodio (per regolazione del pH). Indicazioni:Per alleviare il dolore associato allosteoartrite nei gatti. Avvertenze:La continuazione del trattamento si deve basare sulla risposta individuale di ciascun animale. Se non si osserva una risposta positiva, prendere in considerazione trattamenti alternativi. Questo medicinale veterinario puo indurre anticorpi anti-farmaco transitori o persistenti. Linduzione di tali anticorpi puo ridurre lefficacia del prodotto sebbene cio non sia stato osservato durante gli 84 giorni della sperimentazione clinica cardine. Non sono disponibili informazioni per trattamenti di maggiore durata. Precauzioni speciali per limpiego negli animali: la sicurezza e lefficacia di questo prodotto non sono state studiate nei gatti con malattia renale agli stadi IRIS 3 e 4. Luso del prodotto in questi casi si deve basare su una valutazione del rapporto rischio-beneficio eseguita dal veterinario responsabile. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: reazioni di ipersensibilita, inclusa lanafilassi, potrebbero potenzialmente verificarsi nel caso di autoiniezione accidentale. Lauto-somministrazione accidentale ripetuta puo aumentare il rischio di reazioni di ipersensibilita. Limportanza del fattore di crescita nervoso (NGF) nel garantire il normale sviluppo del sistema nervoso fetale e ben consolidata e studi di laboratorio condotti su primati non umani con anticorpi antiNGF umani hanno mostrato evidenza di tossicita riproduttiva e dello sviluppo. Le donne in gravidanza, le donne che cercano di concepire e le donne che allattano devono prestare estrema attenzione per evitare lauto-iniezione accidentale. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o letichetta. In studi di sovradosaggio di laboratorio, non sono state osservate reazioni avverse quando Solensia e stato somministrato per 6 dosi mensili consecutive ad una dose 5 volte quella massima raccomandata. In caso di sintomi clinici avversi dopo un sovradosaggio, trattare il gatto in modo sintomatico. Non miscelare con altri medicinali veterinari. ControIndicazioni:Non usare in animali sotto i 12 mesi di eta e/o sotto i 2,5 kg di peso corporeo. Non usare in casi di ipersensibilita al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in animali da riproduzione. Non usare in animali in gravidanza o allattamento. Posologia:Per uso sottocutaneo. Evitare di agitare in modo eccessivo o la formazione di schiuma nella soluzione. Somministrare lintero contenuto (1 ml) del flaconcino. Posologia e schema di trattamento: la dose raccomandata e di 1-2,8 mg/kg di peso corporeo, una volta al mese. Dosare secondo la seguente tabella di dosaggio. INSERIRE TABELLA Per i gatti sopra i 7 kg, prelevare lintero contenuto di due flaconcini nella stessa siringa e somministrare come una singola dose. Conservazione:Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Conservare nella confezione originale. Proteggere dalla luce. Periodo di validita del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente.