NUMELVI CANE COMPRESSE

Principio attivo: 4,8 mg, 7,2 mg, 21,6 mg o 31,6 mg di atinvicitinib Compresse oblunghe, di colore da bianco a biancastro, con una linea di frattura su ciascun lato e impresse con “S” (per le compresse da 4,8 mg), “M” (per le compresse da 7,2 mg), “L” (per le compresse da 21,6 mg) o “XL” (per le compresse da 31,6 mg) su ciascuna metà del lato superiore. Le compresse possono essere divise in due metà uguali. AIC: 105951014 AIC: 105951040 AIC: 105951077 AIC: 105951026 AIC: 105951053 AIC: 105951089 AIC: 105951038 AIC: 105951065 Area(e) di applicazione Per il trattamento del prurito associato a dermatite allergica, compresa la dermatite atopica, nei cani. Per il trattamento delle manifestazioni cliniche della dermatite atopica nei cani. Controindicazioni Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti. Avvertenze speciali Avvertenze speciali: Nessuna. Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: La sicurezza di questo medicinale veterinario non è stata studiata nei cani di età inferiore a 6 mesi o con un peso corporeo inferiore a 3 kg. L'uso del prodotto in animali più giovani o con un peso corporeo inferiore deve essere basato su una valutazione del rapporto beneficio-rischio da parte del veterinario responsabile. Si raccomanda di indagare e trattare i fattori aggravanti quali infezioni batteriche, fungine o parassitarie (ad esempio pulci, acari Demodex ) nonché eventuali cause sottostanti (ad esempio allergia alle pulci, allergia da contatto, allergia alimentare) della dermatite allergica e atopica. La sicurezza del medicinale veterinario non è stata studiata nei cani con immunosoppressione nota, come ipotiroidismo primario non controllato o malattia da rickettsie, o con neoplasia maligna progressiva nota. Pertanto, in tali casi, l'uso deve basarsi su una valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte del veterinario curante. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: Lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone subito dopo l'applicazione del medicinale veterinario. Gravidanza e allattamento: la sicurezza di questo medicinale veterinario non è stata stabilita durante la gravidanza, l'allattamento o negli animali riproduttori. L'uso durante la gravidanza e l'allattamento non è raccomandato. Studi di laboratorio su ratti e conigli hanno evidenziato effetti sullo sviluppo prenatale caratteristici della classe degli inibitori JAK. Fertilità: l'uso negli animali da riproduzione non è raccomandato. Studi di laboratorio su ratti maschi hanno mostrato un effetto sulla conta e sulla motilità degli spermatozoi. Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione: Nessuna nota. Non sono state osservate interazioni negli studi sul campo in cui il medicinale veterinario è stato somministrato in concomitanza con altri medicinali veterinari quali antibiotici (inclusi agenti topici), ecto- ed endoparassiticidi (isossazoline, milbemicine, avermectine, piretrine e piretroidi), integratori alimentari, detergenti topici per la pelle e le orecchie senza glucocorticoidi e shampoo medicati. La risposta immunitaria alla vaccinazione non è stata influenzata. Il medicinale veterinario è stato ben tollerato e non si sono verificati effetti avversi clinici correlati al trattamento quando somministrato in concomitanza con la vaccinazione. Sono state ottenute risposte immunitarie adeguate (sierologiche) alla vaccinazione con adenovirus canino vivo attenuato di tipo 2 (CAV), virus del cimurro canino vivo attenuato (CDV), parvovirus canino vivo attenuato (CPV) e virus della rabbia inattivato (RV) quando a cuccioli di 6 mesi di età, non vaccinati, è stato somministrato il medicinale veterinario alla dose di 3,6 mg/kg di atinvicitinib (tre volte la dose massima raccomandata) una volta al giorno per 84 giorni. Sovradosaggio: è stato dimostrato che atinvicitinib possiede un'elevata selettività per JAK1, limitando il potenziale di effetti avversi mediati da altri enzimi della famiglia JAK. Di conseguenza, il prodotto è stato ben tollerato quando somministrato per via orale a cuccioli sani di 6 mesi, trattati una volta al giorno per 6 mesi con sovradosaggi fino a cinque volte la dose massima raccomandata. In caso di sovradosaggi significativi, il trattamento con il prodotto può aumentare la suscettibilità dei cani a malattie cutanee batteriche, fungine e/o parassitarie. In caso di effetti avversi a seguito di sovradosaggio, il cane deve essere trattato sintomaticamente.