DUOTIC GEL AURICOLARE - 20 TUBI

Denominazione:DUOTIC 10 MG/1 MG GEL AURICOLARE PER CANI Categoria Farmacoterapeudica:Corticosteroidi ed antimicerobici in associazione. Principi Attivi:1 dose (1,2 g) contiene, principi attivi: terbinafina (Terbinafinum) 10 mg, betametasone acetato (Betamethasoni acetas) 1 mg (equivalente a betametasone base 0,9 mg). Eccipienti:Butilidrossitoluene (E321) 1 mg, acido oleico, lecitina, ipromellosa, carbonato di propilene, glicerolo formale. Indicazioni:Trattamento dellotite esterna associata a Malassezia pachydermatis. Avvertenze:Pulire le orecchie prima dellapplicazione del trattamento iniziale. Nelle prove cliniche e stata usata soltanto soluzione salina per la pulizia delle orecchie prima della prima applicazione del medicinale veterinario e le orecchie non sono state pulite di nuovo durante lo studio (45 giorni). Se il trattamento con questo prodotto viene interrotto, i condotti uditivi devono essere puliti prima di iniziare il trattamento con un prodotto alternativo. Si puo osservare umidita transitoria sulla superficie interna ed esterna del padiglione auricolare dopo la somministrazione. Questa osservazione e correlata alla presenza del prodotto e non ha rilevanza clinica. Lotite fungina e spesso secondaria ad altre condizioni. Prima di considerare il trattamento antimicrobico si deve fare una diagnosi appropriata e si deve valutare la terapia delle cause concomitanti. Negli animali con unanamnesi di otite esterna cronica o ricorrente, lefficacia del prodotto puo essere alterata se non si risolvono eventuali cause sottostanti alla base della condizione, come allergie o conformazione anatomica dellorecchio. Precauzioni speciali per limpiego sicuro nelle specie di destinazione: la sicurezza del prodotto non e stata stabilita in cani di eta inferiore a 2 mesi o di peso inferiore a 1,4 kg. Limpiego del medicinale veterinario deve essere basato sullidentificazione e su test di sensibilita dellagente patogeno bersaglio. Se cio non e possibile, la terapia deve essere basata su informazioni epidemiologiche e conoscenze sulla sensibilita degli agenti patogeni bersaglio a livello locale/regionale. Luso del medicinale veterinario deve essere conforme alle politiche antimicrobiche ufficiali, nazionali e regionali. Luso del medicinale veterinario in modo non conforme alle istruzioni fornite nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto puo aumentare la prevalenza di funghi resistenti alla terbinafina e puo diminuire lefficacia del trattamento con altri antimicotici. In caso di otite esterna parassitaria o batterica, deve essere eseguito un appropriato trattamento acaricida o antibiotico, a seconda del caso. Prima di applicare il medicinale veterinario, il condotto uditivo esterno deve essere esaminato attentamente per assicurarsi che il timpano non sia perforato (vedere paragrafo 3.3). E noto che luso prolungato e intensivo di preparazioni topiche a base di corticosteroidi puo causare effetti sistemici, tra cui la soppressione della funzionalita surrenalica (vedere paragrafo 3.10). Nel corso di studi di tollerabilita con un prodotto correlato, dopo linstillazione del prodotto si e osservata una diminuzione dei livelli di cortisolo (prima e dopo stimolazione con ACTH), che indica che il betametasone e assorbito ed entra nella circolazione sistemica. Il fenomeno non e stato correlato a segni patologici o clinici ed e stato reversibile. Devono essere evitati ulteriori trattamenti concomitanti con corticosteroidi. Usare con precauzione in cani con disordini endocrini sospetti o confermati (es. diabete mellito, ipo- o iper-tiroidismo, ecc.). Il medicinale veterinario puo causare irritazione agli occhi. Evitare il contatto accidentale con gli occhi del cane. Nel caso si verificasse unesposizione degli occhi, lavare gli occhi accuratamente con acqua per 10-15 minuti. Se insorgono sintomi clinici, rivolgersi immediatamente al medico veterinario. In casi molto rari, disturbi oculari, quali cherato-congiuntivite secca e ulcere corneali, sono stati segnalati in cani trattati con un prodotto correlato, in assenza di contatto oculare