MIRATAZ UNGUENTO 20MG/G TUBO 5 GR.

Denominazione:MIRATAZ 20 MG/G UNGUENTO TRANSDERMICO PER GATTI Categoria Farmacoterapeudica:Psicoanalettici. Principi Attivi:Ogni dose da 0,1 g contiene le sostanze attive: mirtazapina (come emiidrato) 2 mg. Eccipienti:Butilidrossitoluene (e321) 0,01 mg, macrogol 400, macrogol 3350, etere monoetilico di dietilenglicole, caprilocaprato poliossi-gliceridi, alcol oleico, dimeticone, polimetil-silsesquiossano di amido di tapioca. Indicazioni:Per laumento di peso corporeo nei gatti con scarso appetito e calo ponderale derivanti da condizioni mediche croniche (vedere paragrafo 4.2). Avvertenze:Lefficacia del medicinale veterinario nei gatti di eta inferiore ai 3 anni non e stata stabilita. Lefficacia e la sicurezza del medicinale veterinario non sono state stabilite nei gatti con grave malattia renale e/o neoplasia. La diagnosi e il trattamento corretti della patologia di base sono fondamentali per la gestione del calo ponderale e le opzioni terapeutiche dipendono dalla gravita del calo ponderale e dalla(e) patologia(e) di base. La gestione di qualsiasi patologia cronica associata al calo ponderale deve includere unalimentazione adeguata e il monitoraggio del peso corporeo e dellappetito. La terapia con mirtazapina non deve sostituire la diagnosi e/o i regimi terapeutici necessari per gestire la(e) patologia(e) sottostante(i) che causa(no) il calo ponderale involontario. Lefficacia del medicinale veterinario e stata dimostrata solo con una somministrazione per 14 giorni corrispondente alle attuali raccomandazioni (vedere paragrafo 3.9). La ripetizione del trattamento non e stata studiata e, come tale, deve essere effettuata solo dopo valutazione del rapporto beneficio-rischio da parte del medico veterinario. Lefficacia e la sicurezza del medicinale veterinario non sono state stabilite nei gatti di peso inferiore a 2,1 kg o superiore a 7,0 kg (vedere anche paragrafo 3.9). Precauzioni speciali per limpiego sicuro nelle specie di destinazione: il medicinale veterinario non deve essere applicato sulla pelle danneggiata. In caso di malattia epatica, si possono osservare livelli elevati degli enzimi epatici. La malattia renale puo causare una ridotta clearance della mirtazapina, che puo comportare una maggiore esposizione al farmaco. In questi casi speciali, i parametri biochimici epatici e renali devono essere regolarmente monitorati durante il trattamento. Gli effetti della mirtazapina sulla regolazione del glucosio non sono stati valutati. Nel caso di impiego nei gatti con diabete mellito, la glicemia deve essere regolarmente monitorata. Se impiegato in gatti ipovolemici, deve essere attuato un trattamento di supporto (fluidoterapia). E necessario prestare attenzione che altri animali domestici non vengano a contatto con il sito di applicazione fino a quando non e asciutto. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: il medicinale veterinario puo essere assorbito tramite uso cutaneo od orale e puo provocare sonnolenza o sedazione. Evitare il contatto diretto con il medicinale veterinario. Evitare il contatto con lanimale trattato per le prime 12 ore dopo ogni applicazione giornaliera e fino a quando il sito di applicazione non sia asciutto. Pertanto, si raccomanda di trattare lanimale alla sera. Per tutta la durata del trattamento, agli animali trattati non deve essere consentito di dormire con i proprietari, soprattutto se bambini e donne in gravidanza. Presso il punto vendita, con il medicinale veterinario devono essere forniti guanti protettivi monouso impermeabili da indossare durante la manipolazione e la somministrazione del medicinale veterinario. Lavare accuratamente le mani immediatamente dopo la somministrazione del medicinale veterinario o in caso di contatto cutaneo con il prodotto o il gatto trattato. Sono disponibili dati limitati sulla tossicita riproduttiva della mirtazapina. Dato che le donne in gravidanza sono considerate una popolazione piu sensibile, si raccomanda alle donne in gravidanza o alle donne che cercano una gravidanza di evita