PORTELA 2 FLACONI GATTI

Nome del medicinale veterinario Portela 2,5 mg soluzione iniettabile per gatti Portela 6,4 mg soluzione iniettabile per gatti 2. Composizione Sostanze attive: Ogni flaconcino da 1 ml contiene 2,5 mg o 6,4 mg di relfovetmab*. * Relfovetmab è un anticorpo monoclonale felinizzato anti-fattore di crescita nervoso (NGF) prodotto tramite tecniche ricombinanti nelle cellule ovariche di criceto cinese (CHO). Soluzione da limpida a leggermente opalescente senza particelle visibili. 3. Specie di destinazione Gatto. principi attivi relfovetmab*: 6,4 mg * Relfovetmab è un anticorpo monoclonale felino (mAb) espresso mediante tecniche di ricombinazione in cellule di ovaio di criceto cinese (OHC). AIC: 105974051 AIC: 105974024 4. Indicazioni per l'uso Per alleviare il dolore associato all'osteoartrite nei gatti. 5. Controindicazioni Non usare in animali sotto i 12 mesi di età. Non usare in casi di ipersensibilità alla sostanza attiva o a uno degli eccipienti. Non usare in animali da riproduzione. Non usare in animali in gravidanza o allattamento. 6. Avvertenze speciali Avvertenze speciali: Questo medicinale veterinario può indurre anticorpi contro il farmaco, inclusi anticorpi contro il farmaco neutralizzanti (immunogenicità). Negli studi clinici, non è stato possibile determinare l'effetto dell'immunogenicità sulla sicurezza o sull'efficacia a causa del numero limitato di animali che presentavano anticorpi contro il farmaco dopo una dose di 0,5 mg di relfovetmab per kg di peso corporeo (3/68 gatti) o tre dosi di 0,5-1,25 mg di relfovetmab per kg di peso corporeo ogni 3 mesi (3/152 gatti). Non sono disponibili informazioni su un periodo di trattamento superiore a 9 mesi. L'immunogenicità non è stata studiata in gatti precedentemente trattati con altri anticorpi monoclonali anti-NGF. La continuazione del trattamento si deve basare sulla risposta individuale di ciascun animale. Se non si osserva una risposta positiva, prendere in considerazione trattamenti alternativi. Precauzioni speciali per l’impiego sicuro nelle specie di destinazione: La sicurezza e l'efficacia di questo medicinale non sono state studiate nei gatti con malattia renale in stadio IRIS > 3. L'uso del medicinale in tali casi deve essere basato su una valutazione del rapporto beneficio-rischio effettuata dal veterinario responsabile.